A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina de aplicação semanal do mundo para o tratamento de diabetes tipos 1 e 2 em adultos no Brasil. Denominada Awiqli, essa insulina basal icodeca é produzida pela farmacêutica Novo Nordisk, conhecida também por medicamentos como Ozempic e Wegovy.
A aprovação baseia-se nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou a eficácia do medicamento no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, alcançando controle glicêmico comparável ao das insulinas basais de aplicação diária. Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção. Além disso, a insulina icodeca mostrou-se eficaz e segura em pacientes com diabetes tipo 2, incluindo aqueles com disfunção renal, sem aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia.
Atualmente, o tratamento padrão para pessoas com diabetes tipo 1 envolve o uso de insulinas basais (de ação lenta), aplicadas uma vez ao dia, e insulinas de ação rápida ou ultrarrápida durante as refeições. Pacientes com diabetes tipo 2 que necessitam de insulina geralmente utilizam apenas a basal. Com a introdução do Awiqli, a necessidade de múltiplas aplicações diárias de insulina basal pode ser reduzida para uma única aplicação semanal, simplificando o tratamento e potencialmente melhorando a adesão dos pacientes.
A insulina icodeca já recebeu aprovação para uso em adultos com diabetes tipos 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, a medicação foi aprovada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. Pedidos de aprovação também foram submetidos ao FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora dos Estados Unidos, e estão em avaliação.
No Brasil, apesar da aprovação pela Anvisa, ainda não há data prevista para o lançamento do Awiqli no mercado. O próximo passo é a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A Novo Nordisk enfatiza que todos os seus medicamentos devem ser vendidos sob prescrição médica e que o tratamento deve ser sempre indicado e acompanhado por um profissional de saúde habilitado.
A introdução do Awiqli representa um avanço significativo no tratamento do diabetes, oferecendo uma opção mais conveniente que pode melhorar a qualidade de vida e a autonomia dos pacientes ao reduzir de 365 para 52 o número de aplicações anuais de insulina.
